공인시험/검사

국내 최고의 시험인증기관, KTCC

의료기기 성분분석

기업의 경쟁력 제고를 위해 다양한 의료기기 시험을 수행하고 있습니다. 

 조직수복용 생체재료(성형용 필러) 성분분석

  (히알루론산 나트륨, BDDE, Lidocaine 등)

  • 창상피복재 내 원재료 성분 분석(콜라겐 함량, 기타 첨가제 등)
  • 치과 재료 성분분석(MMA, DMPT, Hydroquinone 등)
  • 수액 세트 제품 내 가소재(DEHP, DBP, BBP) 성분 분석 및 약물 흡착도 시험
  • EO gas 잔류량 시험

 치과 재료 품목의 시험검사 및 성능 평가

  • 치과용 임플란트의 성능 및 특성 분석
    (피로도 시험, 식립토크, 뽑힘강도 등 특수 성능 시험)
  • 교정용 등 미니 스크류의 성능 시험
    (Driving Torque, Pullout strength, Torsional properties 시험 등) 
  • 교정 장치에 사용되는 제품의 특수성능

 동물용 의료기기 시험평가 

  • 동물용 의료기기 제품 평가(생물학적 안전성 평가(GLP), 제품 성능 평가, 물리∙ 화학적 평가, 전임상 성능 효능 평가 등)
  • 동물용 의료기기 관련 공정 평가(품질관리평가, 공정 평가, 유효기간 설정 시험평가)
  • 동물용 의료기기 관련 R&D 사업

 3D 프린터를 활용한 의료기기 시험평가 

  • 3D 프린터로 제작된 의료기기 제품 평가(생물학적 안전성 평가(GLP), 제품 성능 평가, 물리∙ 화학적 평가, 전임상 성능 효능 평가 등)
  • 3D 프린터 관련 공정 평가(원재료 안전성평가, 공정 평가, 환경안전성평가)
  • 3D 프린터로 제작 된 의료제품 관련 R&D 사업